医疗器械产品注册证办理流程(医疗器械产品注册证书)
2022-11-29 02:57:19
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大家好,今天小六子来为大家解答以下的问题,关于医疗器械产品注册证办理流程,医疗器械产品注册证书这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、5年。
2、新条例将医疗器械注册证有效期延至5年,新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年,同时将注册证到期重新注册改为延续注册。
3、取消了医疗机构研制医疗器械的审批,同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证制度。
4、疗器械注册证有效期为5年。
5、有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
6、医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
7、它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。
8、医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
9、以上内容参考:百度百科-医疗器械监督管理条例。
本文分享完毕,希望对你有所帮助。
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