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1、重组人纽兰格林是DNA重组基因工程产品，经大肠杆菌表达，纯化后加入适量蛋白保护剂和赋形剂，冻干成粉针剂，用于治疗中、重度心力衰竭。从药理作用分类属于治疗心力衰竭的药物。

2、组成和性状

3、 每支含主要成分重组人纽兰格林0.25mg，敷料为人血白蛋白，适量甘露醇和磷酸盐。 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末 。

4、规格：0.25mg/瓶。

5、用法与剂量

6、 本品供静脉注射。临用前加灭菌注射用水（0.25mg/瓶加1ml）溶解，再加入5%葡萄糖注射液或灭菌生理盐水中（20ml）。建议疗程：每天一次，连续5天。

7、原理（包括专利）

8、 上海泽生科技开发有限公司的首席科学家周明东博士曾先后在美国和澳洲著名的心脏病研究所长期从事有关心脏发育的分子机理研究，发现了参与调控心肌细胞发育、分化和功能的信号分子，由此申请获一项世界发明专利，在产品开发过程中，又相继申请了专利。

9、细胞水平研究发现，重组人纽兰格林可使紊乱的心肌细胞结构有序化并加强心肌细胞之间的闰盘连接。

10、 动物药效试验研究表明，重组人纽兰格林可以降低缺血、缺氧、病毒感染等因素对心肌细胞的损害程度，修复受损的心肌细胞结构，改善心脏的血流动力学；降低肾素活性和血管紧e799bee5baa6e58685e5aeb931333238663030张素II和醛固酮的水平。

11、适应症

12、 治疗中、晚期心力衰竭和扩张性心肌病。

13、药理作用

14、 大鼠亚急性、慢性心力衰竭、小鼠病毒性心肌炎、阿霉素诱导的小鼠中毒性心肌炎、犬下腔静脉缩窄致充血性心力衰竭模型试验均表明，重组人纽兰格林能改善受损的心肌组织结构，降低缺血、缺氧程度，提高心功能，改善血流动力学，显著提高模型动物的存活率，有效治疗各种原因导致的动物心力衰竭。

15、安全性

16、 重组人纽兰格林对猴子的心血管、呼吸系统功能均无影响。单次给药的小鼠急性毒性实验，最小致死剂量为35mg/kg，为临床拟用剂量的3000倍。猴子多次给药的安全性评价试验发现，高剂量重组人纽兰格林可引起动物局部出现血管渗漏，但中、低剂量未发现明显的毒副作用，表明其具有一定的安全剂量范围。

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